SGC PERÚ tiene como compromiso ser un soporte en Asuntos Regulatorios, necesarios para el ingreso de un producto al mercado. Para facilitar al cliente el registro de su producto (medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, etc.), participamos en el desarrollo del mismo, su inserción al mercado y posterior posicionamiento y mantenimiento.

Desarrollamos la estrategia de registro más adecuadas según su necesidad. Preparamos el "dossier" de la documentación necesaria para presentar a las autoridades sanitarias (DIGEMID, DIGESA, SENASA)

Nuestro servicio de Asesoría y Consultoría en Asuntos Regulatorios abarca:

- Registro Sanitario:

- Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de Productos Farmaceuticos, Productos Sanitarios, Productos Cométicos, Dispositivos Médicos y/o Productos alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente.

- Actualizaciones o cambios de la información autorizada en el registro sanitario, debido a modificaciones de la normatividad vigente o a solicitud del cliente.

- Asesorías en Asuntos Regulatorios (Ejemplo: la adecuada organización y manejo de documentos inherentes a los registros sanitarios, y el Inventariado de la documentación autorizada) para los clientes nacionales e internacionales, facilitando la información autorizada en el registro sanitario a las diversas áreas de la empresa.

- Elaboración y revisión de diseños de rotulado de envase de acuerdo a la normatividad vigente.

- Traducción de documentos técnicos, y busqueda de información técnica - cientifica

- Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios:

- Asesoría para la habilitación de Establecimientos Farmacéuticos (Ejemplo: Droguerías y Farmacias privadas, de Centros de Salud y/o hospitales), Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios.

- Elaboración y presentación de documentación y seguimiento del expediente de diversos tramites relacionados con Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios.

- Trámites para destruccion y retiro de productos, muestreo y revisión de envases mediatos e inmediatos, gestión integral de trámites asociados ante el ente regulador(DIGEMID, DIGESA, SENASA)

- Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Dispensación (BPD), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Elaboración de Procedimientos.

Póngase en contacto con nosotros para descubrir cómo nuestros servicios en Asuntos Regulatorios pueden ayudar a su organización.

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